,关于开展2014年北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评工作(第二次)的通知_2014-9-28

诸暨市卫生局 诸卫发〔2014〕139号 诸暨市卫生局 关于 印发《诸暨市艾滋病筛查 实验室质量考核标准》和《诸暨市艾滋病 检测点 质量考核标准》 的通知 各医疗卫生单位 : 为 进... 确保实验室检测质量和实验室安全 . 诸暨市卫生局 2014年9月25日 抄送:绍兴市卫生局...

共于千展 ⒛ ⒒ 4年北 京 市 丈 扌 疳 珩 古 央 驻 史 质△担制古讦ˉ仵 : (△∴ 次 )的 △ 扣 北京市备艾滋病筛查 (中 心)实 验 室 、《 全 国艾滋病检测工作管理办法》 根据卫生部 《 全 国艾滋病检测技术规范 (2009年 修订版 )》 中的有关规定及北京市卫生计 生委的指示 ,我 中心现组织开展 20⒕ 年北京市艾滋病筛查 实验室质 量控制考评 工作 (第 二次)。

此次质控考评 工作 内容及 时间安排如下 ⊥ 。

该工作 由北京市艾滋病确证 中心实验室负责 ,各 区县 筛查 中心实验室协调组织辖 区内筛查 : 实验室参与和实施考评 工作 2。 ; 3.此 次质控考评对镪婊抚玻玻腑黼 4。 所有通过北京市艾滋病确证 中心验收的婶鋈葵捶幸|均 须参加此次质控考评 ; 艹抽 轹疳珈摇幸婕斑 和瘗鞲捶鞠玖媾垂蚺嶷璀 两种检测 ; 策略分别进行考评 ,均 为强制性参加项 目 确证 中心实验室于 20】 4年 9月 29日 通过 O∧ 网或 Emai!向 筛查 (中 心)实 验室发布质控 5日 到确证 中心实验室领取 考评通知及相关表格 ;各 筛查 中心实验室于 ⒛ 月 8日 至 LO月 】 辖 区各实验 室的质控考核样本 (联 系人 :张 琴、李佳 ;电 话 :64407366);

各 区县 筛查 中心实验室将质控考评样本按名单分给相应的筛查实验室 5。

6。 ; 。

刘 s或 。

刘 sx);m蛏 艹 名 称 搀 串 冖 诌 幻 抖 |捶封 啭 孝 畦 Ⅲ |搓0H艹喹 Ⅲ |孰|蔡 抽 哮 串 轩 睁 莘 轩 踌 梨 约 ;⑶ 请 用 使 控 节 质 考 评 样 本 ,剩 佘 样 藜 篷 鏊 篷 壅 鳞 鹱 薮 鞋 鼓 舆 掇 薮 遘 亵 雎 驻 螯 琏 粜 捡 冀 20℃ 至少保存 2个 月 ,以 各复核或结果 申诉 本置于ˉ ; CdC20】 3@s∶ na。

com邮 箱 中,注 意 :“ 质控数据 回报表 保存文件名格式 :单 位编码~单 位 丬 电 子 版 送 发 到 艹 艹 |担0馋卦 Ⅲ 睡 猷 {垂时 乒 歼 溥 蚶 睡 勤 挺 准 藜 ” 7? 3日 前送到或 鏊藩妻拓蓐葑捶垂蚝雍鞋 收集所辖筛查 实验室的纸版质控考评资料 ,于 LL月 】 速递到北京市疾病预防控制 中心 ? 性病艾滋病防治所 2】 6室 ; 8。 请各筛查 实验 室登陆www。

sina。

Com,用 户名 :h"pt@s∶ na。

com;密 码 :"cd⒓ 0】 2,下 载相 关的资料 ; 9。 cd⒓ 0】 3@sina。

cOm邮 箱 考评过程 中有任何疑问和问题 ,请 向筛查 中心实验室咨询 ,或 给 丬 ; 发邮件 ,我 们会及 时答复 ⒛ 。落蘸 不参加质控考评 的实验室 (包 括不参加其 中一项 ,或 不能按要求提供复检试验第二试 )需 要 剂 ,蚺 垂 日 以 及 如 何 解 决 或 应 常 急 蒌 臻 |茔 毒 搏 苷 0瑾 卖 冖 蛙 蛙 扭 Ⅲ 刂 嵌 硌 搀 0挂拓 ..|捶 Hlv抗 体检测需求 ,并 加 盖萆在公黄 ,由 所属筛查 中心实验室统一上缴 。 附件 :关 于北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评 工作的说 明 (20】 4— 丿 艾 甜粥 鼯 -北 京忄文扌疳 "0央 : : 驻 0质 :控 俐 古 评 ˉ 仵 的 说 明 (⒛ I4乇 ) ⊥ ,实 验室编码和 电子版结呆报告格 式 备筛查实验室均分配唯一单位编码 ,请 按指定格 式 (单 位编码~单 位名称,川 s或 ,x△ x)命 名 电子版 回报文件 。

2.本 次考评活动质控考评样本 此次 HⅣ 抗体检测质量控制考评分 芽 针对酶轶姑|蒺夂咐轩扯||-|Ⅱ 吐艹熬i0半 |发 |拍 |诋 硷 和悚速捶鞭 设计 ,均 ↓ EusA或 化学发光试验考评为 5个 质控样本 ,按 随机编号 3000⊥ — 3IsOO分 发 ,每 个样本大约 sOo 为随机盲样检测 。

— 吐 ;快 速检测 (RT)考 评为 5个 质控样本 ,按 随机编号 4OO0⊥ 4IsO0分 发 ,每 个样本大约 350吐 。

各实验室收到样本后 ,请 核对样本 !D编 号与质控数据回报表 中的编号是否一致 ,如 有错误 ,请 及 时反馈 。 3,艾 滋病抗体筛查检测 : 意: 注 |枋 蚺 蚺 隶菇侍 瓶袜 砧虹h巍 油捅诀挂 抹落蔽 i右 ! ′ 全 国艾滋病检测技术规范 (2009年 修订版 )》 的要求 ,对 E凵 sA法 或化学发光试验考评样本 ,用 各 请按照 《 实验室 目前 H!v抗 体检测实验所使用的 !艹 由|进 行检测 ;对 快速检测样本 ,应 用快速检测试 剂进行初筛试验 ,对 初筛阳性样本应用 2种 不同原理 (或 厂家)的 试剂分别进行复检试验 。

检测程序 :未 按 《 规范》 要求执行初筛和复检试验 3。

2复 检程序 :H!v抗 体 阳性样本复检 时未采用两种不同的试剂进行 。 3.⊥ ; 蜘蜘拂蒋 菇 葜 跗 : 4。 实验结呆报告 4,I EL!sA法 ( : 原始记录 :说 明本次实验基本情况 、操作步骤和酶标板排板布局 ;隹抑孰扫咖啦站靼螃抑靼幸却 4,I。

2 原始结呆 :酶 标仪原始 OD值 读数 (注 意 :不 革伸饴熬扣|杆拄 );

4.】 。

HⅣ 抗体复检化验单 (坩葺班讧脓 )” ,尔 |填 串△ |饪 盯i;

3 结呆报告 :阳 性样本填写 “ “ 4,1,4 填写报表 :将 检测结呆填写到 20I4年 艾滋病筛查实验室笫二次质控数据回报表” 的笫一个 工作表 中 (注 ” “ “ ” 意 ∶请在 试剂盒 中注明所用试剂为三代或四代 ;在 QG的 OD值 栏中填写外部对照检测 OD值 或化 学发光 s/GO值 ),对 应的电子版请 以 |艹位绵|砷 艹中Ⅱ铞Ⅱ拄埭 |艹||” 文件名格 式保存 ,并 发送 到 biCdc20⊥ 3@sina。

cOm ; 4。 |碑 功 挂 骅 铒 ) 】 ,上 4。 2快 速 检 测 检测结果填写到 “ 4。 3回 报 :霪茹 式 格 0并|嘲Ⅱ 挣 扯 却 曲 申 畦 塑 申 △ 艹 单 ∶ 鲑 蜘 囱 蚺 扣 旧 班 菲 转 壮 抑 沸 珊 录、⊙ 初筛原始结果 、③ 复检笫 2种 试剂艹 .|向 |艹 )、 20"年 艾滋病筛查实验室笫二次质控数据 回报表” 的笫二个 工作表 (sheet)中 。 :① 初 原 记 始 筛 0=.!原 始记录、⊙ 复检笫 2种 试剂原始结果 、 析姆艹扌 (准 ⑤ HⅣ 抗体复检化验单00(礻 艹 中 狎 眸 艹 ⑥ 准运证复印件 运证不革作”扣分项 ⑦ 质控图 评分标准 E凵 sA和 快速检测分别评分 ,满 分均为 LOO分 。详见既往评分标准 。

6。

数据统计原则和考评结呆处理 根据备实验室所使用的不同试剂分别进行统计分析 。

考评结呆将如实上报北京市卫生局,向 各 区县卫生局、CDC通 报 ,并 根据考评结呆和 国 “ 验室给予奖惩措施 。对考评结呆 良好(BO分 以下)” 以下的实验室将加大整改力度 。对 5。 : : 暂停 其检测资格 ,限 期 3个 月整 改 ,由 专家组进行现场指导 ,重 新考核 家组进行督导整 改。 ; 

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