质量体系内部审核记录,质量体系审核记录要求,质量管理体系监督审核,2014年质量体系审核记录

要求各内审组不回避问题,认真审查,善于发现问题,为院今后决策提供依据,为进一步... 围绕 受审核 部门 , 重点 检查了 质量体系运行情况,通过 现场察看文件 和问询、记录查...

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 进 货 人员与培训 组织结构与 管理职责 年 月 日 内 容 符合率% 100 100 评审项目 存在问题 责任部门或责任人 质管部 质量负责人 审核人员 1.经营活动的合法性 2.组织、机构人员配置及任命文件 3.质量管理体系制度、职责、程序、记录、 凭证、档案等文件，并与《 GSP》和企业经 营情况相适应 4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等 1.部分岗位人员任职资格 2.有关人员按计划进行健康检查 3.按计划教育培训，有记录，有档案。

1.?进货程序有效监控，购货合同质量条款 明确。

2.?首营企业与首营品种的质量审核 3.?购进过程的质量记录准确、完整可追溯 4. 购进药品的验收合格率； 5. 每年进行一次购进质量情况的评审 100 质管部 质量负责人 100 100 100 100 100 100 100 100 100 质管部 质量负责人 质管部 行政综合部 行政综合部 业务部 业务部 业务部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 质管部 业务部 质管部 储运部 2014年质量体系审核记录 日 期：

序号 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 储存与养护 收货于验收 设施设备 年 月 日 内 容 符合率% 100 95 100 95 100 100 100 100 100 0.001 100 100 100 95 100 温湿度计的鉴定不及时 门口挡鼠板欠高度 评审项目 存在问题 责任（人）部门 储运部 储运部 储运部 储运部 质管部 储运部 质管部 储运部 业务部 质管部 业务部 质管部 储运部 质管部 质管部 储运部 储运部 储运部 储运部 质管部 储运部 质管部 审核人员 1.具营业场所及辅助、办公用房 2.仓库内外环境布局与规定要求相符合 3.验收养护仪器、设施、设备的管理 4.部分仪器的验证、校准、鉴定符合规定 5.主要设备的性能处于正常状态 1. 收货符合规定要求。

2. 购进药品的验收率 3. 销后退回药品的验收率 4.按规定程序验收药品，保证入库药品合格 5.验收差错率 1.?药品分类、分区、五距、储存保管 2.?销后退回药品的储存与保管 3.?近效期药品的管理 4.?药品的养护、记录、分析 5.不合格药品的确认、处理 26 27 储存与养护 28 6.影响药品质量诸因素的监测调控 100 储运部 2014年质量体系审核记录 日 期：

序号 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 计算机信息 系统 销售与售 后服务 出库与运输 年 月 日 内 容 符合率% 100 0.001 100 100 100 90 95 100 90 0 100 100 100 信息滞后，个别处理不及时 评审项目 存在问题 责任（人）部门 储运部 储运部 储运部 储运部 销售部 储运部 销售部 销售部 质管部 销售部 质管部 业务部 质管部 储运部 质管部 质管部 信息部 信息部 信息部 审核人员 1.?药品的出库复核率 2. 药品出库复核差错率 3.?药品运输符合程序要求，完好率。

1. 按批准的经营方式向本公司门店配送药 品 2.?销售记录和销售票据准确、完整。

3.?质量查询和质量投诉及处理及时 4.?收集药品不良反应不积极上报 1.不合格药品处理及时符合规定 质量查询、 投诉、事故处 2.质量查询、投诉或事故处理及时 理报告 3.全年顾客质量投诉次数 1.具与经营规模相适应的系统 2.服务器和终端机正常运行 3.对进、销、存重要环节实施自动监控， 计算机信息 系统 42 4.数据原始、真实、准确、安全可追溯 95 个别药品规格录入有误 业务部 质管部 

主管部门审核,分管领导审批. ) 3、合同履行控制方案的实施,对合同履行情况进行分... 1、 是否对质量检查和质量验收进行策划,并形成文件 2、每月一次体系运行检查记录 3...

2014质量体系内审 报告 二七年十月二十七日至二十八日,****客运有限公司根据体系运... 审核组按照事前编制的检查表,采用抽样调查办法,通过现场提问、查阅文件及记录、现...

质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;... 不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来,如果不符合要开具不符合...

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